该蓝皮书由沙利文与威脉医疗联合发布,聚焦射频类医美产品(非手术类能量源医美核心品类),从行业概览、市场分析、产品技术、未来趋势四维度,结合政策、资本与案例,揭示行业 “国产替代加速、技术迭代深化、市场下沉扩容” 的核心特征。
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- 行业格局:医美分手术类(如整形)与非手术类,2024 年非手术类占中国医美市场 65%,以注射类(玻尿酸、肉毒素)和能量源类(射频、激光、超声)为主;射频类因 “无色素依赖、适用于所有皮肤类型”,成为抗衰主流,2025 年院线端设备市场规模达 41.8 亿元(2020 年 9.4 亿元),2030 年预计 90.5 亿元。
- 技术定位:射频通过高频电磁波加热真皮及皮下组织,促胶原收缩再生,实现紧致抗衰,相较激光(依赖色素)、超声(痛感强、需麻醉),具备 “安全、舒适、效果持久” 优势,单次治疗效果可维持 1-2 年,适配 35-60 岁核心抗衰客群。
- 竞争格局:
- 进口主导到国产突围:进口品牌(如 Solta Medical 热玛吉)长期垄断高端市场,2024 年威脉医疗 “舒立缇 ®” 获 NMPA 三类证,成为首款国产单极射频设备,突破核心技术壁垒,国产替代加速;
- 产品结构:独立式设备(占 71%,适配医美机构,如舒立缇 ®)为主,手持款(29%,家用)为辅;电极类型中多极(32%)、单极(29%)为主,单极因穿透深(达筋膜层)成高端抗衰首选。
- 消费群体:
- 女性占 85%,30-40 岁核心客群占 45%,年收入 20-50 万元,单次预算 2-5 万元,2024 年平均消费 2.5 次 / 年(+10%);
- 区域分布:一线城市占 40%,二三线占 45%(渗透率 35%),四五线占 15%,下沉市场成新增长极。
- 政策与资本:
- 监管趋严:2023 年射频设备划归三类医疗器械,需临床试验与 NMPA 注册(成本超千万元),2026 年 4 月起无证产品禁售;2024 年 NMPA 开展专项整治,规范市场;
- 投融资活跃:威脉医疗获鼎晖、贝泰妮等多轮投资,2025 年战略融资数千万元;全球资本聚焦能量源设备,北美、亚太为核心区域。
- 产品定位:中国首款国产单极射频皮肤治疗仪,获 NMPA、FDA 认证,清华大学技术支持,核心解决传统设备 “痛感强、能量不均、易仿冒” 痛点。
- 技术创新:
- 精准加热:100ms 高能短脉冲技术,靶向筋膜层,降低脂肪损伤;动态脉冲可调(0.7-1.5s),适配敏感区域;
- 安全舒适:AI 平衡温控(多点监测,温差更小)、多档制冷调节,无需表麻;实时阻值测量与能量密度显示,确保输出精准;
- 防伪保障:云端动态验真(一机一码 + 动态激活码),杜绝假货与二次回收。
- 临床效果:即刻胶原收缩显效,1-3 个月胶原增生,3-6 个月重构,效果维持 12-18 个月,治疗头国产化降本 30%-50%,推动机构普及。
- 技术智能化:AI 温控、远程监测、个性化方案成主流,如舒立缇 ® 的动态参数调节,未来将结合多模态数据(皮肤阻抗、温度反馈)优化治疗;
- 市场下沉:低线城市医美认知提升(抖音、小红书传播),消费者偏好高性价比项目,头部企业推 “操作简便、维护成本低” 机型,抢占四五线市场;
- 全球布局:国产设备以 “技术迭代快、性价比高” 切入东南亚、中东新兴市场,威脉医疗等企业通过本地化团队培训、适配区域审美,加速出口,国际市场成增长新动力;
- 挑战应对:政策准入门槛高(三类证成本高)、核心元器件仍依赖进口,需加大研发实现 100% 国产化,同时应对进口品牌竞争,强化品牌与渠道优势。
射频类医美行业正处于 “政策规范、技术突破、市场扩容” 关键期,国产企业凭借技术创新打破进口垄断,舒立缇 ® 等产品成国产替代标杆;未来需以智能化提升疗效、以市场下沉扩大客群、以全球化拓展空间,同时通过产业链自主化降低成本,推动行业从 “规模增长” 向 “高质量发展” 转型。