报告由医药魔方团队撰写，聚焦 2025 年中国医疗器械投融资趋势与国产替代机遇，分析一级市场动态、细分赛道潜力及注册分布特征，为行业投资与创新提供参考。
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- 市场规模与结构
- 2025H1 医疗器械及 IVD 领域发生 277 起投融资事件，同比下降 13.17%；融资金额 166.95 亿元，同比上涨 17.01%，资金向头部集中，进入 “重金培育、市场验证” 阶段。
- 融资轮次向中后期倾斜，战略融资占比提升，产业资本与国资基金深度介入，IPO 退出渠道受阻催生更多产业合作。
- 药械投资差异
- 2025H1 医疗器械股权融资金额反超创新药，大额战略融资成为关键推手。
- 药品领域 License-Deal 交易活跃，器械领域以经销代理、商业化权益转让为主要合作模式，单独专利授权少见，并购仍是核心交易方式。
- 区域与产业园分布
- 投融资集中于上海、江苏、广东、北京、浙江五大地区，2025H1 事件数合计占比 77.01%，金额合计占比 91.85%。
- 江苏无锡生命科技产业园、江苏医疗器械科技产业园等成为融资热门园区，产业集聚效应显著。
- 血管介入器械
- 外周血管介入成投资重点，瑞桥鼎科、博迈医疗等企业获超 10 亿元大额融资，国产厂商从冠脉领域向外周、神介领域延伸。
- 国产化率洼地集中在外周人工血管（0%）、外周支架（19%）、外周覆膜假体（25%），政策支持下性价比优势企业有望快速突围。
- AI + 医用软件
- 联影智能获 10 亿元 A 轮融资，影像处理、决策支持、手术计划软件成热门方向，AI 软件向硬件集成趋势明显。
- 国产化率极高（多数细分赛道超 90%），推想医疗、商汤医疗等企业主导市场，数字疗法类康复软件商业化仍存挑战。
- 手术机器人
- 康诺思腾、阶梯医疗等企业获大额融资，资本关注 AI 融合、脑机接口、柔性机器人等差异化方向。
- 国产化率整体较高（骨科 83%、腔镜 81%），但眼科手术机器人国产化率仍为 0%，高质量循证临床与商业化落地成为核心竞争点。
- 有源植入器械
- 融资热度持续上升，心脏节律管理、神经调控、心室循环辅助等赛道国产化率仅 27.36%，是国产替代核心洼地。
- 脑机接口风口带动神经调控植入物发展，阶梯医疗、穹顶医疗等企业聚焦相关领域创新。
- 国产化率现状
- 存量器械中，有源植入、无源植入、透析及体外循环器械国产化率最低，是重点突破领域。
- 2025 年新获批器械中，有源植入、放疗器械国产替代提速，但仍以跨国企业为主导。
- 重点替代方向
- 高值耗材：外周支架、覆膜假体、机械旋切取栓设备等技术门槛较高的细分领域。
- 高端设备：心脏起搏器（国产化率 11.93%）、人工心脏、神经调控设备等有源植入产品。
- 细分场景：眼科手术机器人、耳鼻喉手术机器人等国产化率偏低的赛道。
- 面临挑战
- 临床验证：高风险植入器械需大规模、长周期随访数据，资金与时间成本高昂。
- 技术壁垒：国外厂商在剂量计算、硬件软件集成等方面形成长期积累，专利封锁严重。
- 商业化：手术机器人等产品获证后，需建立医生培训体系与多元化商业模式。
- 核心结论
- 投融资从 “广撒网” 转向 “精准聚焦”，中后期项目与头部企业获资本青睐。
- 国产替代从 “低端替代” 向 “高端突破” 迈进，外周介入、有源植入、AI + 器械成关键赛道。
- 产业合作常态化，经销代理、并购整合、技术授权成为企业扩张重要路径。
- 趋势展望
- 技术融合：AI、脑机接口等技术与医疗器械深度结合，推动产品智能化升级。
- 政策红利：集采向外周、神介等领域延伸，国产性价比产品有望快速抢占市场。
- 差异化竞争：企业聚焦细分场景，避开红海赛道，在高壁垒领域实现 “弯道超车”。
