《2025 年中国创新药出海正当时》总结

一、出海规模：量价齐升，创历史新高

二、热点赛道与靶点：ADC、双抗、自免成核心

（一）技术赛道

1. ADC（抗体偶联药物）：最热门赛道，14 笔交易诞生多笔重磅合作，除 HER2、TROP2 等成熟靶点，FGFR3 等差异化靶点崛起，启光德健、信诺维、石药集团等企业授权总额超 10 亿美元。
2. 双抗 / 多抗：PD-(L) 1/VEGF 双抗成下一代肿瘤治疗核心，康方生物依沃西单抗、映恩生物 EGFR/HER3 双抗 ADC（DB-1418，授权额 12 亿美元）展现全球竞争力，默沙东、辉瑞、BMS 等 MNC 纷纷布局。
3. 代谢领域：GLP1R 靶点交易活跃（4 笔，均超 20 亿美元），先为达生物将 GLP-1/AmylinRA 双靶点药物授权给 Verdiva Bio，成代谢领域标杆。

（二）自免领域

三、MNC 策略：从 “买产品” 到 “抢平台”，应对专利悬崖

（一）合作动机

（二）核心动作

1. 标的升级：从单分子转向技术平台，阿斯利康先后与和铂医药（全人源抗体平台）、石药集团（AI 药物发现平台）合作，获取源头创新能力。
2. 差异化布局：默沙东早期卡位（如礼新 LM-299，I/II 期，低成本押注）、辉瑞高价追临床后期资产（如 SSGJ-707，III 期，111 亿美元交易）、BMS “弯道超车”（收购普米斯 BNT327，III 期，ORR 85.4%），均聚焦 PD-(L) 1/VEGF 双抗等下一代疗法。

四、中国药企路径：从 “追随者” 到 “合作者”

（一）策略分化

1. 传统药企：恒瑞医药从早期低首付（2023 年 SHR1905，首付 2500 万美元）转向 NewCo 模式（2024 年 GLP-1 授权，60 亿美元总额，首付 1 亿美元），三生制药通过股权认购（辉瑞 1 亿美元入股）+ 全球供货权，实现深度绑定。
2. Biotech：康诺亚、荣昌生物通过 “研发出海 + 滚动变现”，授权额近 40 亿美元；普米斯生物将 BNT327 早期权益转让给 BioNTech，借力 MNC 实现全球开发。

（二）交易模式创新

五、挑战与未来展望

（一）现存挑战

1. 短期与长期平衡：Biotech 面临 “授权回笼资金” 与 “核心资产流失” 矛盾，过早授权或影响全球竞争力构建；
2. 地缘政治风险：部分国家加强生物技术审查，增加出海不确定性；
3. 商业化能力：中国药企海外临床、注册、营销能力待提升，依赖 MNC 渠道仍较普遍。

（二）未来方向

1. 聚焦差异化：深耕 ADC、双抗、自免新靶点，开发全球未满足需求产品；
2. 能力建设：从 “借船出海” 到 “驾船出海”，加强海外团队与商业化布局；
3. 政策借力：依托 “一带一路”、ICH 合规优势，拓展新兴市场与发达国家市场。